Gardasil and FUTURE..

Merck藥廠的Gardasil被認為是該藥廠的明日之星..這是目前為止第一個針對Human papillomavirus types 16 (HPV-16)與18 (HPV-18)的疫苗.. 在台灣已經上市..當然健保是不給付的.. 目前在台灣的適應症包括.. - 9到...


Merck藥廠的Gardasil被認為是該藥廠的明日之星..這是目前為止第一個針對Human papillomavirus types 16 (HPV-16)與18 (HPV-18)的疫苗..

在台灣已經上市..當然健保是不給付的..

目前在台灣的適應症包括..

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9到26歲的女性以預防疫苗所含的人類乳突病毒第6, 11, 16,及18型引起的癌子宮頸癌、外陰癌和陰道癌、癌前期或分化不良的病變、生殖器疣以及感染

- 9到15歲的男性以預防疫苗所含的人類乳突病毒第6, 11, 16,及18型引起的感染

基本上這個疫苗的內容物為
HPV第6、11、16、18型之L1 類病毒顆粒..


這禮拜的NEJM中,可以說是Gardasil的專刊了..一口氣刊登了3項有關於Gardasil的研究..2個主編評論..2個專家意見..1封讀者來信與1項線上廣播..

其中FUTURE II study相信是最受到萬眾矚目的..

這個研究共收納了12,167位15至26歲的女性,以隨機分派雙盲的形式進行..共投與3次劑量(第1天,2個月後,與第6個月)

主要試驗終點為合併第2或3級
cervical intraepithelial neoplasia, adenocarcinoma in situ, 或是與HPV16與18有關的cervical cancer.

平均後續追蹤時間為3年

重點來了..結果是..以vaccine efficacy而言

- Per-protocol組(有接受疫苗者):
98% (95.89 CI: 86-100)
- ITT組(只要接受隨機分派者都納入計算):
44% (95.89 CI: 26-58)

對於預防高度cervical lesion的效果
17 (95.89 CI: 1-31)

因為cancer prevention的研究何其難做..因為癌症的發生並非一兩天的事情..尤其是這項研究針對的對象是年輕女性..當然,這樣的研究會取用surrogate endpoint,在這個試驗中是以high-grade lesions作為這樣的試驗終點..

真正的所謂cancer prevention可能要數十年的後續追蹤才能有定論..這也是為什麼目前為止..都沒有相關的藥物或是疫苗被證實真正可以預防癌症的..

所以..到底是不是所有這個年紀且未感染HPV的女性都應該接受HPV 16與18型疫苗注射..仍然是個open question..這幾項新研究的發表開啟了醫學上新的一頁..或許一天人類真的可以戰勝癌症..只是在那個之前..仍然有成千上萬的人正受到癌症的折磨..

Adapted from N Engl J Med. 2007; 356: 1915-27.

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