Darbepoetin alfa用於慢性腎臟疾病患者 (Use of Darbepoetin Alfa in CKD Patients)..

紅血球生成素 (erythropoetin) 在這個Blog出現的次數已經不算少了.. 看起來有屢戰屢敗的輝煌記錄,明天的 NEJM 上,將會刊登一篇名為 TREAT 的研究.. 這是一項大型隨機分派雙盲控制組多中心研究,他想問的臨床問題是: P (病患): 罹患糖尿病...


紅血球生成素 (erythropoetin) 在這個Blog出現的次數已經不算少了..

看起來有屢戰屢敗的輝煌記錄,明天的NEJM上,將會刊登一篇名為TREAT的研究..

這是一項大型隨機分派雙盲控制組多中心研究,他想問的臨床問題是:

P (病患): 罹患糖尿病的慢性腎臟疾病貧血病患
I (介入): 以Darbepoetin alfa治療貧血,且血紅素維持在13 g/dL以下
C (控制): 安慰劑,但當血紅素低於9 g/dL時可補充Darbepoetin alfa
O (預後): 心血管疾病發生率,死亡率等終點

研究後續追蹤進行了約29.1個月,結果發現:

- 主要試驗終點 (心血管事件或死亡) HR 1.05 (0.94-1.17)
- 次級試驗終點
- 死亡或演變為末期腎病變 HR 1.06 (0.95-1.19)
- 致命或非致命性中風 HR 1.92 (1.38-2.68)

看到了吧..中風機率顯著增加..

這項研究中,因為試驗設計的關係,所以仍然有一些影響因子,例如46%的控制組病患最終至少接受過一次Darbepoetin alfa治療,但這可能也只是縮小兩組的差異..

另外一個飽受爭議的地方,就是當時CHOIR研究的發表,這是另外一項於類似病患身上進行的研究,使用Epoetin alfa比較兩種血紅素值對心血管預後的影響..

那篇研究因為期中分析時發現實驗組發生心血管事件的機率顯著增加,因而提前結束..

Adapted from N Engl J Med. 2006; 355: 2085-98.

當時就有許多人提議,TREAT研究也應該中止,但是一堆大頭開會後,變更受試者同意書後硬著頭皮繼續進行..(真好奇變更同意書後收納速度是否顯著變慢)..

看來TREAT TREAT還真的沒怎麼TREAT到....

Adapted from N Engl J Med. 2009; 361: 2019-32.

同場加映 (還真的蠻多的)
紅血球生成素引起的PRCA
EPO可能促進腫瘤生長
EPO增加中風病患死亡率
重症病患使用EPO
低不見得好喔
癌症病患使用紅血球生成素

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