[安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 趴替吐 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran Part II)...

又來了,今年心血管領域最紅的藥物應該屬Dabigatran (Pradaxa) 莫屬了,繼日本厚生勞動省發佈安全性警訊後... 澳洲與紐西蘭衛生部門也針對Dabigatran上市後陸陸續續接到的出血不良反應提出報告... 剛講完 [安全性警訊]與Dabigatran有關的...


又來了,今年心血管領域最紅的藥物應該屬Dabigatran (Pradaxa) 莫屬了,繼日本厚生勞動省發佈安全性警訊後...

澳洲與紐西蘭衛生部門也針對Dabigatran上市後陸陸續續接到的出血不良反應提出報告...


剛講完 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran)

澳洲治療產品管理署 (Therapeutic Goods Administration; TGA) 表示,自從2009年上市後,已經接到209件與該藥物相關的不良反應通報,其中124件是嚴重不良反應,絕大多數以高齡病人為主...

TGA特別提醒,許多病例發生出血不良反應的時間點在從warfarin轉換成dabigatran時,且最常發生出血的部位是腸胃道,與warfarin的顱內出血不同...

就像低分子量肝素 (LMWH) 一樣,可以監測是個好處也是個壞處,dabigatran並沒有已確立的監測指標,但緊急時,目前認為可透過監測凝血酶時間 (thrombin time) 或aPTT,當aPTT超過80秒時,出血風險是很高的...

當然,每個藥物都有其好處與風險,臨床試驗中的數據跟現實仍然有是有段差距,dabigatran絕對不完美,絕對不要說多安全多有效,世事難料,沒有絕對的...(真的)

澳洲 Dabigatran (Pradaxa): risk of bleeding relating to use
紐西蘭 Medicine Information: Dabigatran

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