[臨床藥學]凝血酶受體抑制劑Vorapaxar用於急性冠心症病未能降低重大心血管事件 (Thrombin-Receptor Antagonist Vorapaxar in Acute Coronary Syndromes)...

今天的 新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 刊登了許多重要研究,其中一項是 凝血酶受體抑制劑 (thrombin receptor antagonist) vorapaxar這個藥物,用於急性冠心症的研究結果... 這項被稱為 TRACER 的研究... 附註: 天阿!! ...


今天的新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 刊登了許多重要研究,其中一項是凝血酶受體抑制劑 (thrombin receptor antagonist) vorapaxar這個藥物,用於急性冠心症的研究結果...

這項被稱為TRACER的研究...

附註: 天阿!! 現在一聽到"TRACER"馬上就跳起來,內行的人應該知道為什麼?

再一次,這項被稱為TRACER的研究...(怎麼好像聽到"三叔"一樣,黏巴達...)

...是項隨機分派雙盲研究,共收納12,944位罹患急性冠心症 (acute coronary syndrome) 受試者,隨機分派後使用vorapaxar或安慰劑,平均追蹤502天,這項研究因為安全性的問題提早結束...

這項研究的主要終點包括心因性死亡、心肌梗塞、缺血性中風、再次心肌缺血住院、緊急接受心導管治療...(就是把它當大還丹用就對了)

提早結束的研究結果是:

- 主要試驗終點 風險比值 HR 0.92 (0.85-1.01) [18.5% 與 19.9%]
- 次要試驗終點 (心因性死亡、心肌梗塞、缺血性中風) HR 0.89 (0.81-0.98) [14.7% 與 16.4%]

但,安全性終點 (中重度出血、顱內出血) 風險顯著增加 (HR 1.35 [1.16-1.58]) NNH 50人 (每治療50個人會增加一位中重度出血)...

Vorapaxar這個全新機轉的藥物是默克藥廠研發製造,很可惜的,在這項研究中未能成功達成使命...

事實上,在之前幾項第二期臨床研究中,vorapaxar加上現有最佳治療,並沒有顯著增加出血風險,但到了第三期臨床研究,就像突然戴上眼鏡一樣,一些事情變得更清楚了...

但應該不會終止類似機轉 (PAR-1) 藥物的研發,想到之前的心臟衰竭研究,不斷地"加上" (add-on) 新藥,會面臨的,就是全面抑制的反撲...

Adapted from N Engl J Med.
November 13, 2011 (10.1056/NEJMoa1109719)

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