[FDA警訊]Doripenem用於呼吸器相關肺炎可能增加死亡率 (Doripenem May Increase Mortality of Ventilaor-Associated Pneumonia Patients)...

美國食品藥物管理局 (FDA) 於1/5發出一則 聲明 (statement) ... 指出 doripenem (Doribax 美國商品名 Finibax 台灣商品名) 在美國的一項研究發現,使用於 呼吸器相關肺炎 (ventilator-associated pneum...


美國食品藥物管理局 (FDA) 於1/5發出一則聲明 (statement)...

指出doripenem (Doribax 美國商品名 Finibax 台灣商品名) 在美國的一項研究發現,使用於呼吸器相關肺炎 (ventilator-associated pneumonia; VAP) 病人身上,相較於Imipenem,可能增加死亡率...


台灣的食品藥物管理局 (TFDA) 也於1/10發佈了相關訊息,內文提到:

- 於美國進行的這項研究屬於申請"新適應症"的臨床研究,國內核准的適應症並沒有包括VAP

- 國內核准的適應症為"具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染 (包括腎盂腎炎) 及複雜性腹腔內感染"

這項研究的初步結果為:

- 28天粗死亡率: 21.5% (doripenem) 14.8% (imipenem)
- 臨床治癒率 (MITT族群): 45.6% (dorioenem) 56.8% (imipenem)


臨床研究做到增加死亡率,是不被允許地,本來應該踢你出局,不過念在你有些創意夠噱頭,還有兩分鐘再弄一個吧!

TFDA Finibax® 用藥資訊

FDA Statement on recently terminated clinical trial with Doribax

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