美國食品藥物管理局 (FDA) 於1/5發出一則聲明 (statement)...

指出doripenem (Doribax 美國商品名 Finibax 台灣商品名) 在美國的一項研究發現，使用於呼吸器相關肺炎 (ventilator-associated pneumonia; VAP) 病人身上，相較於Imipenem，可能增加死亡率...

台灣的食品藥物管理局 (TFDA) 也於1/10發佈了相關訊息，內文提到:

- 於美國進行的這項研究屬於申請"新適應症"的臨床研究，國內核准的適應症並沒有包括VAP

- 國內核准的適應症為"具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染 (包括腎盂腎炎) 及複雜性腹腔內感染"

這項研究的初步結果為:

- 28天粗死亡率: 21.5% (doripenem) 14.8% (imipenem)
- 臨床治癒率 (MITT族群): 45.6% (dorioenem) 56.8% (imipenem)

臨床研究做到增加死亡率，是不被允許地，本來應該踢你出局，不過念在你有些創意夠噱頭，還有兩分鐘再弄一個吧！

TFDA Finibax® 用藥資訊

FDA Statement on recently terminated clinical trial with Doribax