[臨床藥學]使用dabigatran與急性冠心症風險較高有關 (Dabigatran is Associated with Higher Risk of Acute Coronary Syndrome)?

有關Dabigatran (Pradaxa 普栓達 ) 的故事可真是說不完... [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran) [安全性警訊]與Dabigat...


有關Dabigatran (Pradaxa 普栓達) 的故事可真是說不完...




附註: 不是我懶惰分成三部曲,而是真的有三則警訊

話說在RE-LY研究中,使用dabigatran etexilate (150 mg) 相較於warfrain,受試者發生心肌梗塞或急性冠心症的風險顯著較高 (RR 1.38; 95% CI 1.00-1.91)...


思緒敏捷 (有喝雞精) 的研究者們,很快地進行一項綜合分析 (meta-analysis),想要看看截止目前為止的隨機分派研究是否會得到更多資訊...

這些研究者們 (有喝雞精),收納使用dabigatran且有心肌梗塞或急性冠心症做為次級結果 (secondary outcome) 的隨機分派研究...

總共有7項研究 (共30,514位受試者),這7項研究鎖定的族群不太一樣:

- 心房顫動病人預防缺血性中風: 2項
- 急性靜脈栓塞: 1項
- 急性冠心症: 1項
- 短期預防靜脈栓塞: 3項

直接比較的結果顯示,使用dabigatran受試者,相較於使用warfarin,發生心肌梗塞或急性冠心症的風險顯著較高 (OR 1.33; 1.03-1.71; P=0.03)...

這項分析用了許多方法"測試"結果會不會不同,包括"inverse variance","Mantel-Haenszel","random effect"模式,結果都與以"fixed effect"模式的沒有太大差異...

附註: 如果分析出來結果差很多,那就真的頭很大了

進一步地,作者利用"漏斗圖 (funnel plot)"與"Egger迴歸分析"探索是否有顯著的發表誤差 (publication bias),都沒有發現顯著發表誤差...

雖然風險顯著增加,但實際增加的幅度並不大,為0.27% (10,000人增加27人),另外一個值得注意的是,目前並沒有任何思緒敏捷 (喝一桶雞精) 的機轉可以解釋這樣的發現...

抑或是,並拿來比較的藥物會降低心肌梗塞或急性冠心症的風險,例如warfarin或enoxaparin,仍然未知...

另一個在判斷上值得注意的是,雖然研究之間的異質性 (heterogeneity) 不大,但RE-LY研究結果的比重很高,其他研究加起來也沒有他多...

有一項研究的心肌梗塞或急性冠心症事件數為零,因此又用了加"0.5"這一招,雖然不影響效度,但代表這些事件發生的機率非常地低...

最後,嗯,目前看來,使用dabigatran相較於其他藥物,是否真的會顯著增加急性冠心症風險,問號還蠻大的...(期待之後的隨機分派研究將這些終點視為重要終點)...

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