FDA警訊
[FDA警訊]美國食品藥物管理局將Aliskiren與ACEI/ARB併用列為禁忌症 (Concomitant Use of Aliskiren with ARB/ACEI in Patients with DM is Contraindicated)
晚上10:12:00
美國食品藥物管理局 (FDA) 昨天 (2012/4/20) 發佈了一則警訊,提醒健康照護人員,將Aliskiren與常用的降血壓藥物ACEI或ARB併用列為禁忌症...
(為避免誤解) 原文如下:
"因為可能惡化腎臟功能、造成低血壓與高血鉀,因此,糖尿病病人不建議併用Aliskiren與ACEI或ARB類藥物..."
Avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with renal impairment where GFR below 60 mL/min.
"腎功能不全病人 (定義為GFR小於60 ml/min),應避免併用Aliskiren與ACEI或ARB類藥物..."
當然美國FDA也提醒,不應該擅自停止用藥,因為可能會惡化血壓控制,建議病人應與醫療人員討論後再行決定...
當然,會有這樣的建議同樣是根據ALTITUDE研究結果,但美國FDA的專家學者們進一步檢視研究數據做出這項的建議...
接下來,就等TFDA趕快做出相關建議了...(拜託了!!)
事實上,自從上次的警訊後,我只要發到併用這兩種藥物的病人,心裡面就掙扎萬分,腦中一直浮現研究數據,希望美國FDA這次更清楚地宣示,可以解決這個問題...
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