看膩了"FDA"的標誌，換個漫畫好了，雖然這個漫畫作者對於美國食品藥物管理局 (FDA) 似乎不太滿意...@@

Varenicline (Chantix) 這個核准用於輔助戒菸的藥物，在這裡登場的次數絕非少數...

2011/6/18 FDA警訊 戒菸藥物Chantix可能增加心血管疾病風險 (Drug Safety Communication: Chantix May Increase The Risk of Cardiovascular Adverse Events) 

2011/8/8 [EBM]戒菸藥物Varenicline可能增加心血管疾病風險 (Risk of CV Events Associated with Varenicline)

2012/5/6 [EBM] 輔助戒煙藥物Varenicline並未顯著增加心血管疾病風險 上 (Varenicline AND Risk of Cardiovascular Events)

2012/5/6 [EBM] 輔助戒煙藥物Varenicline並未顯著增加心血管疾病風險 下 (Varenicline AND Risk of Cardiovascular Events)

FDA警訊顯然已經成為研究熱門主題，光以"varenicline"與cardiovascular disease為關鍵字搜尋...

已經有兩篇綜合分析 (meta-analysis) 以及一篇全國性資料庫世代研究 (cohort study) 針對這個主題進行研究...

Risk of serious adverse cardiovascular events associated with varenicline: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2011; 183(12): 1359-66.

Risk of cardiovascular serious adverse events associated with varenicline use for tobacco cessation: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012;344:e2856.

Use of varenicline for smoking cessation and risk of serious cardiovascular events: nationwide cohort study. BMJ. 2012 Nov 8;345:e7176.

當然包括之前已經討論過有些爭議的Sonal Singh (下圖，取自John Hopkins公衛學院網站) 等人進行的綜合分析

經過了風風雨雨，今天FDA (縮寫請見漫畫) 終於試圖對醫療人員們提出建議...

這項警訊包括娓娓道來事件的始末，包括FDA要求廠商進行一項綜合分析，目前這項警訊中詳述了分析結果:

這項分析收納了15項由輝瑞藥廠贊助的隨機分派研究，共7,002位受試者，使用vareniciline相較於安慰劑:

- 發生重大心血管事件 (MACE) 的風險並未達顯著差異 HR 1.95 (0.79-4.82)

附註: 這項估計值相當第不精準，請注意!

- 粗發生率分別為0.31% (vareniciline) 與0.21% (安慰劑)，差異換算為每1000人每年相差6.30人 (-2.4人~15.1人)

當然，FDA對醫療人員的建議還是，使用varenicline輔助戒菸應該權衡利益 (戒菸成功) 與害處 (心血管事件?) 並且提到成功戒菸的好處是立即且顯著的 (至少省下買菸的錢了)...

FDA Drug Safety Communication: Chantix (varenicline) may increase the risk of certain cardiovascular adverse events in patients with cardiovascular disease

這件事情感覺還沒結束，但最近可能會沉下去了...