有錢沒錢，生個小孩好過年，這個句型似乎用在很多地方...@@

例如: 有錢沒錢，買支iPhone 5好過年

附註: 私心很重捏

眾所皆知，懷孕的時候，能夠不要吃藥儘量不要吃藥，最近請藥師整理了懷孕分級屬於X級 (代表孕婦禁用) 的藥品有哪些? 因為許多護理同仁在給藥時，希望能夠儘量避免暴露在這些藥物之下...

一整理下來，發現除了大多數人認知的荷爾蒙 (尤其是性荷爾蒙) 藥物外，出現了statin類藥物這個東西...

Statin類藥物在我的腦袋中，似乎是個還算安全的藥物，除了可能影響肝臟功能，造成肌肉疼痛，可能增加糖尿病風險，罕見狀況可能有橫紋肌溶解要洗腎外...(喂喂喂越講越多，越講越恐怖)

但禁用於懷孕女性，為什麼呢?

隨機找了七位藥師，請他們選擇下列何者藥物，孕婦禁用?

(A) aspirin (B) atorvastatin (C) amlodipine (D) amikacin (E) acarbose

再加兩個煙霧彈 (F) 都可以用 跟 (G) 都不能用

結果，無一倖免，沒有人選擇 (B) atorvastatin (包括幫我整理清單的藥師...@@)

"懷孕時，可以服用statin類藥物嗎?"

這是一個重要的問題，原因是:

(1) 大部分人 (包括醫療人員) 對statin的認知都是效果好，副作用少

(2) 高齡產婦增加

(3) 心血管疾病發病年齡下降

合併 (1) AND (2) AND (3) 使得這個問題不容小覷

根據目前的說法，statin類藥物 (不論是哪一種) 懷孕風險等級都是X級，原因是:

(1) [理論] 懷孕時期，膽固醇及相關產物，對胎兒發育非常重要

(2) [研究] 早期曾有意外使用，而之後產下胎兒為畸胎的報告

應該考慮將這類問題當做EBM競賽的考題，因為在應用上非常有討論空間，跳脫傳統上先有研究文獻，再去量身訂做題目的窠臼

以之前提過檢索"不良反應"的奇怪手法，我們找到了幾篇很有幫助的研究報告:

(1) 一篇收集1980年到2012年的文獻綜論，總共找到2個病例系列 (case series)，2篇系統性綜論 (systematic review)，2篇註冊試驗 (registry)，1篇前瞻性觀察性研究 (prospective observational study)，作者認為這些報告的品質良莠不齊，實在難以確定其因果關係

Teratogenic risk of statins in pregnancy. Ann Pharmacother. 2012; 46(10): 1419-24.

附註: 該篇文獻後又發表了一篇系統性綜論與一篇前瞻性觀察性研究

(2) 另一篇多中性前瞻觀察性研究，以歐洲畸胎學資訊服務網絡 (European Network of Teratology Information Services; ENTIS) 資料...

比對249位懷孕初期時暴露statin類藥物，與249位對照組的預後，statin類藥物暴露組女性發生重大生產缺陷的機率為4.1%，相較於對照組的2.7% (OR 1.5; 95% CI 0.5-4.5)...

校正可能的影響因子後仍然未達顯著差異，但早產機率則顯著較高 (16.1%比上8.5%，OR 2.1; 95%CI 1.1-3.8)，但生產時週數及嬰兒體重則沒有差異...

Pregnancy outcome following maternal exposure to statins: a multicentre prospective study. BJOG. 2012 Nov 30. doi: 10.1111/1471-0528.12066.

所以，綜合即使是目前最新的證據，"並沒有辦法證實懷孕時期使用statin類藥物會增加畸胎風險" (但並不是沒有證據喔!! 這個繞口令很容易讓人搞混)

當然，站在嚴格的立場，大家比較想要聽到的是，"懷孕時期使用statin類藥物證實不會增加畸胎風險"

這些證據絕非完美 (世界上哪一個證據是完美的!? 煙火也會放砲阿)

穿插: 101跨年煙火偷跑依舊精采

根據目前的證據:

(1) 如果原本就因為高膽固醇而使用statin類藥物的女性，可以考慮暫停使用 (只要X級這個字還在，我想沒有人敢不停用 且 畢竟"暫時"停止使用降膽固醇藥物是可接受的)

(2) 如果未使用statin類藥物的女性 (包括給藥的護理人員) 也請不用擔心，根據其機轉並不會因為碰到這個藥物就導致畸胎，風險是非常低的

(3) 有研究者提出，懷孕時使用statin類藥物可能降低子癲前症 (preeclampsia) 風險，但受限於目前X級兩個字，在臨床運用上可能會有難處

臨床運用永遠比評讀文獻難多了