FDA警訊 治療攝護腺肥大藥物可能增加攝護腺癌風險 (Prostate Cancer Risk With Reductase Inhibitors)...

美國食品藥物管理局 (FDA) 今天警告一類經常使用於治療 攝護腺肥大 (prostate hypertrophy) 的藥物, 5-alpha還原酶抑制劑 (5-ARI) 可能增加攝護腺癌的風險... 這類藥物常見的包括 Dutasteride (Avodart) 與 F...

美國食品藥物管理局 (FDA) 今天警告一類經常使用於治療攝護腺肥大 (prostate hypertrophy) 的藥物,5-alpha還原酶抑制劑 (5-ARI) 可能增加攝護腺癌的風險...

這類藥物常見的包括Dutasteride (Avodart) Finasteride (Proscar)...

這類藥物在FDA核准的適應症為治療良性攝護腺肥大,但許多學者正研究用於預防攝護腺癌,沒想到卻意外發現,使用這些藥物的受試者,攝護腺癌風險更高...

會有這篇警訊是因為PCPTREDUCE兩項研究結果,這兩項研究都是大型隨機分派研究,試著探索這類藥物用於預防攝護腺癌的效果..

在PCPT研究中,每天使用Finasteride 5 mg,相較於安慰劑,降低攝護腺癌風險1.4% (3.5%%與4.9%% NNT 72人)...

但這個好處僅限於低度攝護腺癌 (Gleason分數6分以下),高度攝護腺癌
(Gleason分數8~10分) 的風險反而是增加的 (1.8%%與1.1%% NNH 143人)...

另外一項研究REDUCE也有類似的分析結果...

整體來說而言,攝護腺癌風險是降低的,但只偏重降低低度腫瘤風險,高度腫瘤風險反而是增加的 (又是一個次組分析)...

FDA在2010/12召開的會議中並不贊成通過這類藥物用於預防攝護腺癌的適應症,並在今日發出這篇警訊...

FDA對健康照護者的建議是:

1. 這類藥物可能增加高度攝護腺癌風險
2. 使用這些藥物之前,應該仔細地檢查排除攝護腺癌
3. 重申這類藥物並未核准於預防攝護腺癌
4. 第四項恕刪,因為老梗

FDA警訊 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) may increase the risk of a more serious form of prostate cancer

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