[安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 趴替碎 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran Part III)...

我承認我是來騙稿費的...今天 (12/7 美國時間) 美國食品藥物管理局 (FDA) 繼日本,澳洲,紐西蘭等衛生機關後,發佈了對Dabigatran (Pradaxa) 可能造成嚴重出血的警訊... 2011/10/8 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事...


我承認我是來騙稿費的...今天 (12/7 美國時間) 美國食品藥物管理局 (FDA) 繼日本,澳洲,紐西蘭等衛生機關後,發佈了對Dabigatran (Pradaxa) 可能造成嚴重出血的警訊...

2011/10/8 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 趴替吐 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran Part II)

2011/8/18 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran)

確實是兩個月就發一次,就像集點一樣,不想要也一定會給 (抱歉了7-11),這次,FDA收集了上市後安全性資訊,"重申"以下幾點事項:

(1) 請依照藥品核准適應症處方dabigatran

(2) 腎功能不全病人應該按照下列指示調整dabigatran劑量

GFR 30 ml/min以上:不需調整劑量
GFR 15~30 ml/min:75 mg BID
GFR 15 ml/min以下或接受透析:不建議使用

(3) 如果發生不良反應,請通報...(恕刪,老梗)

FDA Drug Safety Communication: Safety review of post-market reports of serious bleeding events with the anticoagulant Pradaxa

我想很快地,就會有收納所有使用dabigatran隨機分派研究的綜合分析 (mete-analysis) 出現了,請大家拭目以待...(預計明年一月就會有)...嘿嘿

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