[FDA警訊]Dronedarone可能增加永久性心房顫動病人死亡率 (Dronedarone AND Risk of Death OR Serious CV Events)...

之前我們已經提醒過, NEJM 上刊登了PALLAS研究,結果顯示 dronedarone (Multaq; 脈泰克) 使用於永久性心房顫動病人,會增加死亡風險... Adapted from N Engl J Med 2011; 365: 2268-76. 今天美國食...


之前我們已經提醒過,NEJM上刊登了PALLAS研究,結果顯示dronedarone (Multaq; 脈泰克) 使用於永久性心房顫動病人,會增加死亡風險...

Adapted from N Engl J Med 2011; 365: 2268-76.

今天美國食品藥物管理局 (FDA) 發佈了與這項研究結果有關的警訊...

警訊內容提到,FDA在分析PALLAS與ATHENA研究結果後,發現永久性心房顫動病人,使用dronedarone,相較於對照組,確實增加嚴重心血管事件風險 (包括死亡)...

因此,FDA建議醫療專業人員:

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不應該處方dronedaone給永久性心房顫動病人
- 使用dronedarone病人至少每三個月需接受一次心電圖檢查,如果病人仍然是心房顫動,應該考慮停藥,或接受心律矯正 (cardioversion)
- 接受dronedarone治療病人應視情況同時使用抗血栓藥物
- 重申dronedarone僅被核准用於非永久性心房顫動病人


整理相關資訊如下:

FDA Drug Safety Communication: Multaq (dronedarone) and increased risk of death and serious cardiovascular adverse events [2011/7/21]

FDA Drug Safety Communication: Review update of Multaq (dronedarone) and increased risk of death and serious cardiovascular adverse events [2011/12/19]

[臨床藥學]Dronedarone用於高風險永久性心房顫動 (Dronedarone in High-Risk Permanent Atrial Fibrillation) [2011/11/15]

[臨床藥學]Dronedarone是否可以降低心房顫動患者中風機率 (Would Dronedarone Reduce Rate of Stroke in Atrial Fibrillation Patients) [2010/7/30]

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