[臨床藥學]口服標靶藥物 Lapatinib (Tykerb 泰嘉錠) 用於轉移且對化療無效乳癌病人 (Lapatinib in Women with ErbB2-positive, Trastuzumab-Refractory Metastatic Breast Cancer)

又到了藥物外觀辨識的時間,這個藥是今天健康新聞的頭條 (不是金正日"心力交瘁"死亡喔!) 醫師:口服乳癌標靶藥 可多活14月 健保局:乳癌口服藥 申請未附實證療效 Lapatinib (Tykerb 泰嘉錠) 屬於雙重蛋白酶抑制劑,包括EGFR與...


又到了藥物外觀辨識的時間,這個藥是今天健康新聞的頭條 (不是金正日"心力交瘁"死亡喔!)

醫師:口服乳癌標靶藥 可多活14月

健保局:乳癌口服藥 申請未附實證療效

Lapatinib (Tykerb 泰嘉錠) 屬於雙重蛋白酶抑制劑,包括EGFR與HER-2,被核准用於HER-2過度表現 (條件一),過去接受標準化療失敗 (條件二) 的進展或轉移性乳癌病人 (條件三)...

在"新聞"中,健保局 (健保局醫審暨藥材組但未具名) 表示,廠商未附實證療效研究結果,因此這個藥物一直沒有納入健保給付...

另一篇"新聞"中,醫師 (詳見原始新聞) 表示,口服標靶藥物臨床證實能延長乳癌轉移的病人平均存活期約十四個月...

對健保局是否納入這個藥物我們使不上力,但可增加乳癌轉移病人平均存活時期14個月,這點確實讓人驚訝!!

經過搜尋後,2010年有一篇新聞與這個數據有關:

乳癌新藥+化療 多活14個月 (2010/10/6)

內容提到,"...昨日發表新藥「泰嘉錠」臨床實驗計畫成果。他表示,台灣在2007年3月到2008年8月間,國內238位賀癌平 (Trastuzumab, Herceptin) 治療失敗病患,使用新興口服標靶藥物「泰嘉錠」(Tykerb) 合併化療,成功延長存活期14個月..."

為什麼這令人驚訝呢? 因為搜尋PubMed目前所有使用Lapatinib於轉移乳癌病人的隨機分派研究,沒有任何一篇研究結果像新聞中描述的那麼顯著...

- HER-2 (+)乳癌轉移且曾接受trastuzumab治療失敗病人,未惡化存活時間 (PFS) 12週與8.1週 (HR 0.73; P=0.008)

Adapted from J Clin Oncol. 2010; 28: 1124-30.

- HER-2 (+)乳癌轉移且曾接受trastuzumab治療失敗病人,未惡化存活時間 (PFS) 8.4個月與4.4個月 (HR 0.049; P<0.001)

Adapted from N Engl J Med. 2006; 355: 2733-43.

當然,整體存活時間 (OS) 與未惡化存活時間 (PFS) 的爭議一體適用於Lapatinib,但是否如同"新聞"中提到延長14個月的效果差異,只有"原PO"可以證實了 (因為PubMed上找不到)...

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