[EBM]以GRADE提出男性使用人類乳突狀病毒疫苗建議 [Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) for HPV Vaccine for Males]...

GRADE (The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 這套方法已經被越來越多國際組織採用,用於提出臨床建議... ACIP (Advisory Committee for ...


GRADE (The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 這套方法已經被越來越多國際組織採用,用於提出臨床建議...

ACIP (Advisory Committee for Immunization Practices) 在去年12月發佈了人類乳突狀病毒疫苗 (human papillomavirus; HPV) 用於男性的建議...

在使用GRADE時,必須先有一個清楚的臨床問題 (clinical question),這項建議的臨床問題是:

"Should HPV4 be recommended for routine use in 11-12 year old boys (11~12歲男童應該常規接種HPV 4價疫苗嗎?)"

接下來,ACIP的專家們整理了與該臨床問題有關的研究結果,把它分為好處 (benefit) 與傷害 (harm),再針對符合臨床問題的隨機分派研究進行證據等級 (level of evidence) 的分析...

舉例來說,針對生殖器疣 (genital wart),在一項收納2,798人的隨機分派研究中,接種HPV疫苗,可以降低生殖器疣發生率從每1000人1.99例0.22例,換算每56人接種可以減少一例生殖器疣的發生...

而這項隨機分派研究的證據等級,考量誤差風險 (risk of bias)不一致性 (inconsistency)間接性 (indirectness)精準度 (precision),與其他考量 (other consideration) 後,評比為第一類證據 (type I evidence)...

附註: ACIP的第一類證據,即為GRADE系統中的高 (high) 證據等級

在考量傷害 (harm) 的相關證據 (主要來自隨機分派研究與上市後觀察性研究) 與費用,ACIP專家們做出了一個表格,建議11~12歲男性接種HPV 4價疫苗 (建議分類A,第二類證據)

"Recommendation for routine vaccination of males aged 11 or 12 years with HPV4 administered as a 3-dose series (recommendation category A; evidence type 2)"

附註: ACIP的建議分類A即為GRADE系統中的強烈建議 (strong recommendation)

這份利用GRADE系統解決臨床問題的文件非常言簡意賅,推薦給想一窺GRADE系統的朋友們..~


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