美國食品藥物管理局 (FDA) 於美國時間6/26 (二) 發不了一則警訊，提醒醫療人員Cefepime的仿單變更...

內容為"未依照腎功能調整cefepime劑量，將增加癲癇發作風險"

根據FDA的不良反應資料庫 (AERS)，從1996年到2012年，共有59件非抽搐性重積性癲癇 (non-convulsive status epilepticus) 病例，其中:

- 58件病例有腎功能不佳的問題
- 56位有未依照腎功能調整劑量的問題

FDA在分析這些病例以及醫學文獻後，認為下列是使用cefepime造成癲癇發作的危險因子:

(1) 高齡 (大於65歲)
(2) 腎功能不佳且沒有調整劑量

因此，特別提醒醫療人員，請務必依照"建議"調整cefepime劑量:

仿單建議如下:

- 根據治療部位與感染型態的建議劑量 -










- 腎功能不佳劑量調整建議 -








在透析方面，除了中性球低下相關感染外，建議投與1 gm，之後500 mg Q24H (透析後投與，因為68% cefepime會被標準血液透析清除)

在持續性透析，建議根據感染部位與嚴重度決定劑量，但是Q48H投與

在藥物動力學方面，cefepime的清除率 (clearance) 會隨著腎絲球廓清率下降而"成比例地"降低，接受血液透析的病人，半衰期約為13.5小時，而腹膜透析約為19小時，因此有很好的理由根據腎功能調整劑量...

FDA Drug Safety Communication: Cefepime and risk of seizure in patients not receiving dosage adjustments for kidney impairment

任何應該根據腎功能調整劑量的藥物，都應該按標準調整阿...

前車之鑑不少，包括用於急性冠心症 (acute coronary syndrome) 的抗凝血藥物，未根據腎功能調整，將顯著增加重大出血的風險...@@