[臨床藥學] 非典型抗精神分裂藥物用於核准外適應症的好處 (與傷害) (Benefit AND Risk of Atypical Antipsychotic Medications for Off-Label Uses in Adults)...

我們都會老,隨著社會高齡化,許多健康上的問題越來越常見... 今天在看同仁們寫的,對長照病人的用藥建議,提出了一個觀點,這位病人因為失智症 (dementia),使用Quetiapine (Seroquel) "可能"增加死亡率與腦血管疾病風險... ...

我們都會老,隨著社會高齡化,許多健康上的問題越來越常見...

今天在看同仁們寫的,對長照病人的用藥建議,提出了一個觀點,這位病人因為失智症 (dementia),使用Quetiapine (Seroquel) "可能"增加死亡率與腦血管疾病風險...

這是一種處方量不算少的非典型抗精神分裂藥物 (atypical antipsychotics),醫師們經常醫囑於睡前使用,控制病人一些與失智症有關的焦慮行為...

這樣核准適應症以外 (off-label use) 的用法,效果與安全性如何? 這位藥師的說法是有依據?

2011年一篇刊登在JAMA上針對這各臨床問題的系統性綜論,目標收納隨機分派研究與樣本數目超過1000人的觀察性研究...

針對高齡失智症相關症狀的效果:

- 非典型抗精神分裂藥物與安慰劑比較,使用aripiprazole (SMD 0.20, 0.04-0.35),olanzapine (SMD 0.12, 0~0.25)與risperidone (SMD 0.19, 0~0.38)的研究,在改善整體症狀的效果比安慰劑顯著較好,但效果差異不大

- 但使用quetiapine的研究合併起來後,與安慰劑相比無顯著差異 (SMD 0.11, -0.02~0.24)

安全性方面,非典型抗精神分裂藥物與安慰劑比較:

- olanzapine (OR 2.30, 1.08-5.61),risperidone (OR 2.10, 1.38-3.22) 與心血管事件顯著增加有關
- risperidone (OR 3.12, 1.38-3.22) 與腦血管事件風險顯著增加有關

Adapted from JAMA. 2011; 306: 1359-69.

早在2005年,美國食品藥物管理局 (FDA) 就已經發佈警訊,提醒罹患失智症高齡病人使用抗精神分裂藥物 (不論是典型或非典型) 都可能增加死亡風險

Public Health Advisory: Deaths with Antipsychotics in Elderly Patients with Behavioral Disturbances

Antipsychotics, Conventional and Atypical

在FDA自己的分析中,使用這些藥物增加失智病人死亡率NNH為52人 (每治療52人增加1人死亡)

當時FDA的警訊中寫到: "Antipsychotics are not indicated for the treatment of dementia-related psychosis."

那該怎麼辦? 部分抗憂鬱藥物已證實對失智症相關的躁動有效,例如sertaline與citalopram,在考科藍系統性綜論中,合併9項隨機分派研究結果顯示:

- sertaline相較於安慰劑,可以顯著改善躁動 (以Cohen-Mansfield Agitation Inventory scores評量)

- citalopram相較於安慰劑,可以顯著改善行為症狀指數 (以Neurobehavioral Rating Scale評量)

Adapted from Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD008191.

已經有一整卡車的研究都說 (有收6300萬了) 抗精神分裂藥物可能增加失智症高齡病患的死亡風險了,在處方這些藥物給類似病人之前,請再三考量

You Might Also Like

1 comments